《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》政策解讀
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕60號(hào)），加強(qiáng)康復(fù)輔助器具行業(yè)管理,，推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品,、服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，民政部組織修訂了《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2023年版目錄）并以公告形式正式印發(fā),。這是繼2014年6月首次發(fā)布《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》后第一次進(jìn)行修訂。2023年版目錄收錄了12個(gè)主類(lèi),、101個(gè)次類(lèi),、432個(gè)支類(lèi)，共計(jì)1490個(gè)品名舉例產(chǎn)品,。修訂2023年版目錄是順應(yīng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),，不斷滿足殘疾人、老年人,、傷病人等特殊群體日益增長(zhǎng)的美好生活需求的重要舉措,。
一、修訂背景
康復(fù)輔助器具是改善,、補(bǔ)償,、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預(yù)防殘疾的產(chǎn)品，包括器械,、儀器,、系統(tǒng)設(shè)備和軟件，其廣泛應(yīng)用于殘疾人,、老年人和傷病人等功能障礙人士促進(jìn)康復(fù)和改善生活質(zhì)量,，包括增強(qiáng)功能障礙人士參與性，對(duì)功能障礙人士的身體功能,、結(jié)構(gòu)和活動(dòng)起保護(hù),、支撐、訓(xùn)練或替代作用,，防止功能障礙人士損傷,、活動(dòng)受限或參與限制。它涉及起居,、洗漱,、飲食、移動(dòng),、如廁,、家務(wù)、交流等生活的各個(gè)方面,，涵蓋醫(yī)療康復(fù),、教育康復(fù)、職業(yè)康復(fù)和社會(huì)康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域，在康復(fù)過(guò)程中必不可少,。
2014年6月,，民政部正式發(fā)布了《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》。這是我國(guó)首次在國(guó)家層面發(fā)布的康復(fù)輔助器具目錄,，對(duì)統(tǒng)籌推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),，充分發(fā)揮康復(fù)輔助器具在養(yǎng)老服務(wù)、殘疾人事業(yè)等領(lǐng)域作用具有重要意義,。近年來(lái),，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,，民政部會(huì)同相關(guān)部門(mén)積極推動(dòng)加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，新技術(shù),、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，市場(chǎng)環(huán)境及需求也已發(fā)生了新變化,，迫切需要更新《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》以進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,，為科學(xué)管理康復(fù)輔助器具行業(yè),、規(guī)范康復(fù)輔助器具市場(chǎng)提供有力指導(dǎo)。
二,、修訂意義
（一）貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院決策部署的必然要求。黨的二十大報(bào)告提出“實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略”“促進(jìn)殘疾人事業(yè)全面發(fā)展”,，習(xí)近平總書(shū)記提出實(shí)現(xiàn)“人人享有康復(fù)服務(wù)”的目標(biāo),，加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)是貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)決策部署的重要舉措,。國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕60號(hào),，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），首次將康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)作為獨(dú)立業(yè)態(tài)在國(guó)家層面加以部署安排,?！兑庖?jiàn)》明確提出“擴(kuò)大市場(chǎng)有效供給，建立國(guó)家康復(fù)輔助器具產(chǎn)品服務(wù)信息平臺(tái),，完善產(chǎn)品目錄和配置指引,，促進(jìn)供需有效銜接?！泵裾可钊胴瀼芈鋵?shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院的決策部署，根據(jù)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，組織修訂《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》,。
（二）回應(yīng)廣大功能障礙人群需求的現(xiàn)實(shí)需要,。我國(guó)是世界上康復(fù)輔助器具需求人數(shù)最多、市場(chǎng)潛力最大的國(guó)家,。截至2022年底,，我國(guó)有約2.8億60歲以上老年人，其中65歲以上老年人達(dá)2.1億,，老齡化程度進(jìn)一步加深,。同時(shí)，我國(guó)還有約8500萬(wàn)殘疾人,，每年有上億人次傷病人,，這些功能障礙人群都有使用康復(fù)輔助器具的需求。相較于2014年第一版目錄,，新版目錄共新增了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品,，有助于更好滿足功能障礙人群多層次、多樣化,、個(gè)性化的需求,，幫助老年人、殘疾人,、傷病人等群體促進(jìn)康復(fù),、維護(hù)健康、提升生活品質(zhì),。
（三）完善康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)政策體系的重要舉措,。2023年版目錄為進(jìn)一步完善康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)政策體系奠定了基礎(chǔ)，民政部將會(huì)同相關(guān)部門(mén)在2023年版目錄基礎(chǔ)上研究提出一系列產(chǎn)業(yè)促進(jìn)及行業(yè)監(jiān)管方面的政策意見(jiàn),。在稅收優(yōu)惠方面,，研究更新生產(chǎn)和裝配傷殘人員專(zhuān)門(mén)用品企業(yè)免征企業(yè)所得稅及殘疾人專(zhuān)用品免征進(jìn)口稅收政策；在支付保障方面,，鼓勵(lì)有條件的地方研究將基本的治療性康復(fù)輔助器具納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍,，研究編制更新工傷保險(xiǎn)康復(fù)輔助器具配置目錄；在行業(yè)監(jiān)管方面,，研究提出公益性康復(fù)輔助器具配置指導(dǎo)意見(jiàn)及康復(fù)輔助器具監(jiān)督管理辦法,，同時(shí)將進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善,；在推廣應(yīng)用方面，民政部將指導(dǎo)各地探索將2023年版新增的品名舉例產(chǎn)品納入國(guó)家康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點(diǎn)及社區(qū)租賃服務(wù)試點(diǎn)產(chǎn)品范圍,。
三,、修訂過(guò)程
（一）面向社會(huì)廣泛征集,。民政部社會(huì)事務(wù)司于2022年6月啟動(dòng)目錄修訂工作，起草組向行業(yè)有關(guān)企事業(yè)單位,、社會(huì)組織,、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)廣泛征集，就申報(bào)依據(jù),、征集范圍和申報(bào)要求,、申報(bào)材料等內(nèi)容作了詳細(xì)要求，通過(guò)梳理總結(jié)近年來(lái)康復(fù)輔助器具領(lǐng)域出現(xiàn)的新產(chǎn)品和創(chuàng)新實(shí)踐,，最大范圍收錄我國(guó)市場(chǎng)上可以獲得的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品,。
（二）組織開(kāi)展專(zhuān)家評(píng)審。邀請(qǐng)我國(guó)康復(fù)輔助器具行業(yè)技術(shù)專(zhuān)家,、科研人員,、企業(yè)代表組成評(píng)審小組，多次召開(kāi)論證評(píng)審會(huì)議對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行逐一評(píng)審,，結(jié)合實(shí)地走訪調(diào)研情況,，對(duì)目錄進(jìn)行核對(duì)梳理、技術(shù)研判,、分析篩選,。
（三）多方征求意見(jiàn)。民政部充分征求中國(guó)殘聯(lián),、藥監(jiān)局,、醫(yī)保局等相關(guān)部門(mén)意見(jiàn),，并于2023年7月20日-8月19日向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),，在充分吸收相關(guān)意見(jiàn)后，提交加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)部際聯(lián)席會(huì)議第六次全體會(huì)議審議,。
2023年11月30日,，民政部正式以公告形式發(fā)布《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（民政部公告第559號(hào)）。
四,、修訂內(nèi)容
（一）修訂原則,。堅(jiān)持既與國(guó)際接軌又立足中國(guó)國(guó)情，遵從實(shí)用性,、系統(tǒng)性和科學(xué)性的原則,，參考借鑒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16432-2016《康復(fù)輔助器具 分類(lèi)和術(shù)語(yǔ)》及目錄編制要求開(kāi)展修訂工作?！赌夸洝分黝?lèi)編號(hào)在目錄中用“代碼”表示,，“代碼”由三對(duì)數(shù)組組成，第一對(duì)數(shù)組表明主類(lèi),，第二對(duì)數(shù)組表示次類(lèi),，第三對(duì)數(shù)組表示支類(lèi),。
（二）結(jié)構(gòu)調(diào)整。為了進(jìn)一步提升目錄的可讀性和實(shí)用性,，2023年版目錄參照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,，結(jié)合近年來(lái)康復(fù)輔助器具市場(chǎng)應(yīng)用實(shí)際，重點(diǎn)從產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),、功能,、使用對(duì)象、使用效果等方面進(jìn)行分析,、研判,，重新對(duì)目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，增加了產(chǎn)品描述,、預(yù)期用途和產(chǎn)品類(lèi)別,。產(chǎn)品描述對(duì)產(chǎn)品的功能、材質(zhì),、結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行描述及細(xì)分,，預(yù)期用途對(duì)產(chǎn)品的適用對(duì)象、用途等方面進(jìn)行闡述,，產(chǎn)品描述及預(yù)期用途歸納了多個(gè)產(chǎn)品的共性內(nèi)容,，增強(qiáng)了目錄的指導(dǎo)性和實(shí)用性。產(chǎn)品類(lèi)別根據(jù)產(chǎn)品使用情況和效果分為三類(lèi),，與身體密切接觸或有治療作用的為Ⅰ類(lèi),，有功能改善或代償作用的為Ⅱ類(lèi)，日常生活中使用可提升生活品質(zhì)的為Ⅲ類(lèi),。新增產(chǎn)品類(lèi)別體現(xiàn)了分類(lèi)指導(dǎo)的原則,，為建立分層分類(lèi)的康復(fù)輔助器具監(jiān)管規(guī)則提供依據(jù)。
（三）條目更新,。修改了部分次類(lèi)或支類(lèi)代碼和名稱(chēng),，刪除了無(wú)品名舉例產(chǎn)品的1個(gè)次類(lèi)和118個(gè)支類(lèi)；增加了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品,，刪除不適合的品名舉例產(chǎn)品,，規(guī)范了個(gè)別產(chǎn)品名稱(chēng)；增加了與品名舉例產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的773個(gè)產(chǎn)品描述和756個(gè)預(yù)期用途,。
此外,，民政部以修訂2023年版目錄為契機(jī)，建立了常態(tài)化目錄修訂機(jī)制,，未來(lái)將適時(shí)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)更新目錄,，使目錄更具有時(shí)效性。
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